Сотрудники Центра получили патент на изобретение феморальной системы доставки и регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие

Очевидная экспансия миниинвазивных технологий всё отчетливее принимает стратегический масштаб в хирургическом лечении болезней сердца. С того момента, как в 2002 году группой во главе с A. Cribier была выполнена первая транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI), данная процедура стала общепринятой для лечения пациентов с пороком аортального клапана. В течение следующих 20 лет в мире проведено более 500000 TAVI. Разработано несколько моделей протезов, которые прошли крупные многоцентровые исследования с хорошими непосредственными и отдаленными результатами. Улучшение качества и увеличение продолжительности жизни в когортах пациентов, которые ещё недавно считались неоперабельными, стали рутинно достижимы. На протяжении последних лет протезы и техника процедуры TAVI были усовершенствованы, а увеличение опыта специалистов и коллективов значительно улучшило результаты операций. Российские хирурги также обладают значительным опытом транскатетерной замены аортального клапана, однако весьма ограниченное число клиник в нашей стране имеют возможность рутинного использования этой технологии. Существенным ограничением данного метода для России до недавнего времени можно было считать в числе прочего отсутствие на рынке в сегменте транскатетерно имплантируемых протезов клапанов сердца моделей отечественного производства. В течение нескольких лет на научно-производственном предприятии «МедИнж» шла работа по созданию такого устройства, были проведены доклинические фазы испытаний, в ходе которых совершенствовались конструкции протеза и системы доставки. В 2015 году на рынке транскатетерных протезов появилась новая модель — первый российский клапан «МедЛАБ-КТ». Уникальность данного протеза заключается в том, что его створки выполнены из синтетического материала (политетрафторэтилена), а не из биологического ксеноматериала, как у всех используемых на сегодняшний день моделей. В 2022 году пройдена очередная веха в развитии данного устройства — получен патент на изобретение феморальной системы доставки и регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие. Длительный и скрупулёзный процесс создания, в котором принимали участие инженеры ЗАО НПП «МедИнж», хирурги ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г. Пенза) и ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» Минздрава России, подошёл к успешному окончанию. Это позволит перейти к промышленному выпуску нового, полностью отечественного медицинского устройства. Теперь сердечно-сосудистые хирурги смогут выполнять операцию по замене клапана сердца без разреза грудной клетки. Значение данного события невозможно переоценить!